NOM 004: Qué es y cómo cumplirla con software médico en México

La NOM-004-SSA3-2012 es una norma oficial mexicana que regula la integración, uso y conservación del expediente clínico. Para cualquier consultorio, clínica u hospital privado en México, cumplir con esta norma no solo es obligatorio, sino también clave para garantizar una atención médica segura, profesional y legalmente sólida.

En este artículo te explicamos en qué consiste la NOM 004, cómo surgió, qué debe contener un expediente clínico y cómo un software médico como Luna Salud puede ayudarte a cumplir con ella fácilmente.

¿Qué es la NOM 004?

La NOM 004 es una normativa emitida por la Secretaría de Salud que establece los requisitos mínimos para la creación, uso y resguardo de expedientes clínicos de los pacientes en México. Su objetivo es proteger la información médica del paciente y asegurar la calidad en la atención sanitaria.

Contexto histórico: ¿Cómo surgió la NOM 004?

La NOM-004-SSA3-2012 fue publicada en el Diario Oficial de la Federación el 15 de octubre de 2012 por la Secretaría de Salud de México, como una evolución de regulaciones anteriores relacionadas con la documentación médica. Su creación respondió a la necesidad de homogeneizar el contenido y estructura del expediente clínico en todos los establecimientos de salud, tanto públicos como privados, y garantizar que la información médica del paciente estuviera correctamente registrada, resguardada y disponible para la continuidad del cuidado. Además, la norma surgió en un contexto donde los procesos legales en salud comenzaban a exigir una mayor trazabilidad, y donde el uso de tecnologías digitales abría nuevas oportunidades (y responsabilidades) para el manejo de la información clínica.

¿Quién debe cumplirla?

Todos los profesionales de la salud y establecimientos médicos públicos o privados en México están obligados a cumplir con la NOM 004 si realizan atención médica directa.

Esto incluye:

• Consultorios privados
• Clínicas multidisciplinarias
• Hospitales
• Laboratorios con atención directa

¿Aplica la NOM 004 a otros profesionales de la salud?

Sí. La NOM 004 no solo aplica a médicos generales o especialistas, sino también a otros profesionales de la salud formalmente reconocidos en México que brindan atención directa a pacientes. Esto incluye a nutriólogos, fisioterapeutas, odontólogos, psicólogos clínicos, enfermeras y técnicos auxiliares. También puede aplicar a quiroprácticos, siempre que cuenten con cédula profesional y su práctica implique documentación clínica.

En cambio, actividades relacionadas con el bienestar o el coaching —como health coaches sin formación clínica, instructores de yoga o asesores de estilo de vida— no están obligados a cumplir la NOM 004, ya que no se consideran servicios médicos regulados bajo la norma.

¿Qué debe contener un expediente clínico según la NOM 004?

Algunos de los elementos obligatorios son:

• Datos generales del paciente
• Historia clínica
• Notas de evolución médica
• Interconsultas
• Resultados de estudios de laboratorio o gabinete
• Diagnóstico
• Tratamiento
• Notas de egreso (si aplica)
• Consentimientos informados

Cada entrada debe ser fechada, firmada y validada por el profesional correspondiente.

¿Qué pasa si no cumples con la NOM 004?

El incumplimiento puede generar:

• Sanciones administrativas
• Multas
• Problemas legales ante litigios
• Riesgo reputacional

Además, sin una gestión adecuada del expediente, se pierde trazabilidad, continuidad en el tratamiento y seguridad para el paciente.

¿Cómo te ayuda Luna Salud a cumplir con la NOM 004?

Luna Salud es un software médico diseñado para clínicas privadas en México que incluye funcionalidades alineadas con la NOM 004, como:

• Plantillas para historia clínica y notas médicas
• Firma digital y registro automático de fecha y hora
• Almacenamiento seguro en la nube
• Acceso restringido por usuario
• Seguimiento de evolución del paciente
• Prescripción electrónica (con integración con Prescrypto)

Conclusión

Cumplir con la NOM 004 no tiene que ser complicado. Con las herramientas digitales adecuadas, puedes asegurar el cumplimiento normativo, optimizar tu operación clínica y brindar una mejor atención al paciente.

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